Actualités Scientifiques
Soins Oncologiques de Support
2 avril 2019
Dr Daphné MOREL
Autorisations conditionnelles par l’EMA : un moyen de filouter ?
Entre 2006 et 2015, 17 autorisations de mise sur le marché conditionnelles ont été octroyées à des anticancéreux en Europe pour faciliter l’accès à des traitements prometteurs dans le cas de maladies sans solution thérapeutique. Parmi ces traitements, tous ont toujours l’AMM aujourd’hui, même si les études « conditionnelles » n’ont pas nécessairement apporté de réponse, voire ont apporté des preuves de non-bénéfice en survie globale par rapport au comparateur.
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