our certains anticancéreux (dont l’imatinib, le pembrolizumab, l’avelumab et le palbociclib), la FDA a autorisé des extensions d’indication sur la base de données en vie réelle, soit, sans essai randomisé. Les auteurs de ce papier passent en revue les situations pour lesquelles il est pertinent pour les autorités de considérer les évidences en vie réelle pour accorder la mise sur le marché d’un composé dans une indication spécifique.