A triplet combination with irinotecan (CPT-11), oxaliplatin (LOHP), continuous infusion 5-fluorouracil and leucovorin (FOLFOXIRI) plus cetuximab as first-line treatment in KRAS wt, metastatic colorectal cancer: a pilot phase II trial.
Saridaki Z, et al.
Br J Cancer. 2012 Dec 4;107(12):1932-7.

 » Taux de réponse à 70% et résection secondaire R0 chez 37% : résultats d’une petite étude de phase II dans le CCRm KRAS wt et jugé initialement non résécable »

Au total, 30 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ont été inclus, tous naïfs de chimiothérapie, tous KRAS wt et tous non résécables initialement selon des critères laissés au libre choix des équipes (1 seul site métastatique chez 56.7% des patients). L’objectif principal était le taux de réponse égal au moins à 60% et évalué selon les critères RECIST toutes les 8 semaines.  Une réponse complète a été observée chez 4 (13.3%) patients, une réponse partielle chez 17 (56.7%) soit un taux de réponse objective de 70%. Le contrôle de la maladie (réponse + stabilité) a été observé chez 29 des 30 patients. La survie sans progression était de 10.2 mois et la survie globale de 30.3 mois. Une résection secondaire R0 des métastases a été réalisée chez 11 (37%) patients, tous vivants au moments de l’analyse des données après un suivi médian de 26 mois.

Nouvelle étude de phase II qui illustre la faisabilité et la performance de l’intensification thérapeutique dans le CCRm mais qui ne peut être considérée comme un standard en l’absence d’étude randomisée.