TEDOPI est un vaccin combiné, composé de 9 néo-épitopes synthétiques dérivés de 5 antigènes tumoraux (HER2, ACE, MAGE 2, MAGE 3, p53) capables d’activer spécifiquement les lymphocytes T cytotoxiques chez des patients HLA-A2 positifs, et d’un néoépitope capable de stimuler la fonction helper des lymphocytes T. ATALANTE-1 est un essai en ouvert de phase 3 qui a évalué ce vaccin (voie sous-cutanée) vs monochimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed) dans une population de CBNPC de stade 4, ALK/EGFR négatifs, HLA-A2 + (sur sang, évaluation centralisée) et en progression après chimiothérapie-immunothérapie (CT-IT) réalisée soit en concomitant, soit en séquentiel (CT, puis IT). Seulement Il n’y avait pas de cross-over autorisé.
L’analyse statistique avait été définie selon un modèle en deux étapes avec une première analyse de futilité (objectif principal : évaluation des taux de SG à 12 mois : H0 < 25% et H1>40%), puis une deuxième étape construite selon une hypothèse […]
