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  • Dr Loïc VERLINGUE

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Nouvelles guidelines sur le design et la tenue des essais précoces.

Le groupe Methodology for the Development of Innovative Cancer Therapies (MDICT) a édité de nouvelles recommandations pour optimiser les modèles d’essais cliniques visant à déterminer la dose optimale d’une thérapie innovante. Dans sa ligne de mire notamment : la méthode historique de détermination d’une dose « universelle » basée massivement sur la tolérance – ou plutôt l’intolérance.

Dans les grandes lignes, le groupe propose pour les essais futurs de : Maximiser l’obtention de données non-cliniques en amont de l’écriture du protocole – malgré les limitations qui sont connues ; Baser la rédaction du protocole sur une coopération multidisciplinaire, avec […]

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