Manque d’info sur les toxicités survenant après la période de DLT dans les essais de Phase I
Dans cette étude analysant 489 articles de résultats de phase I, seuls 9,6% des publications rapportent le pourcentage de survenue de toxicité limitant la dose (DLT) après le premier cycle de traitement. Dans 89% des cas, il n’est pas précisé si le choix de la dose recommandée pour la phase II a été influencé par les toxicités post-cycle 1.
L’objectif principal de la majorité des essais cliniques de phase I en oncologie est d’évaluer la sécurité liée à l’administration d’un nouveau composé et d’en déterminer la posologie pour les études ultérieures chez l’homme. En pratique, les équipes relèvent tous […]
