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Actualités Scientifiques
27 mai 2020
Soins Oncologiques de Support
Dr Loïc VERLINGUE

Environ 16% de « nouveaux » effets indésirables post-autorisation

Entre 2010 et 2016, 55 nouveaux anticancéreux ont obtenu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, dont 23 (42%) via un process accéléré. Parmi ces 55 médicaments, 9 (16%) ont présenté un ou plusieurs « nouveaux » effets indésirables dans les 2 ans ayant suivi l’obtention de l’autorisation – et nécessitant de modifier les données de tolérance dans le résumé des caractéristiques du produit (équivalent de nos mises en garde, précautions d’emploi et contre-indications).
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