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  • Dr Loïc VERLINGUE

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Différences entre toxicités chez l’animal et toxicités en phases I.

Sur 108 molécules évaluées en essais cliniques de phase I (première administration à l’homme), le profil de toxicité décrit en préclinique avait une valeur prédictive positive de 0,65 et une valeur prédictive négative de 0,50 par rapport aux toxicités qui ont été observées chez l’homme. De médiocres corrélations, qui nécessiteraient d’optimiser le choix des modèles d’étude préclinique. Plus facile à dire qu’à faire ?

Les auteurs de cette étude ont réuni 120 Brochures Investigateurs sur des molécules anticancéreuses évaluées en phase I entre 2005 et 2013. Parmi ces 120 molécules, 108 présentaient des données de toxicité disponibles, issues de la phase I (90 petites […]

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