Accueil / Actualités Scientifiques / Le développement des anti-PD(L)1 a été le plus rapide de toute l’histoire du médicament


  • Article

  • Dr Loïc VERLINGUE

  • Pharma

Le développement des anti-PD(L)1 a été le plus rapide de toute l’histoire du médicament

Depuis 1992, la FDA prévoit une « autorisation accélérée » pour les médicaments répondant à un besoin médical avéré, sans solution thérapeutique. En Europe, un circuit fast track (appelé PRIME) existe également depuis 2016. Le développement des anti-PD(L)1 a largement profité de cette opportunité.

A ce jour, la FDA a accordé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) à six immunothérapies anti-PD(L)1, dans 75 indications. Environ la moitié (35/75) a été accordée via le circuit d’autorisation accélérée. Ce circuit prévoit une continuité dans l’analyse […]

...

Je n'ai pas de compte ?

Créer un Compte

Déjà inscrit ?

Répondre

Vous devez être connecté pour ajouter un commentaire.