Autorisations conditionnelles par l’EMA : un moyen de filouter ?
Entre 2006 et 2015, 17 autorisations de mise sur le marché conditionnelles ont été octroyées à des anticancéreux en Europe pour faciliter l’accès à des traitements prometteurs dans le cas de maladies sans solution thérapeutique. Parmi ces traitements, tous ont toujours l’AMM aujourd’hui, même si les études « conditionnelles » n’ont pas nécessairement apporté de réponse, voire ont apporté des preuves de non-bénéfice en survie globale par rapport au comparateur.
Nous avons déjà abordé la question à plusieurs reprises dans ces colonnes du Cancer.fr Pharma : doit-on exiger/attendre des résultats sur la survie globale avant d’octroyer une AMM ? C’est en réalité « attendre » le mot le plus important. Les délais de […]
