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Étude de phase 3 de l’ipilimumab (3 ou 10 mg/kg) vs interferon alpha 2b forte dose dans le mélanome à haut risque de récidive.
Des études antérieures de phase 3 ont montré des bénéfices en survie sans récidive et en survie globale avec des régimes d’interféron alpha 2b à forte dose (INF) et avec l’ipilimumab 10 mg/kg (Ipi10). La présente étude a comparé la tolérance et l’efficacité de l’ipilimumab à 2 doses 3 mg/kg (Ipi3) et Ipi10 vs l’INF.
Il s’agit d’une phase 3 incluant les patients atteints de mélanome de stade IIIB, IIIC, M1a et M1b en rémission après chirurgie. Les 2 objectifs principaux étaient la survie globale et la survie sans récidive. Les analyses étaient réalisées en […]
