Clinical Outcome of the ACCORD 12/0405 PRODIGE 2 Randomized Trial in Rectal Cancer.
Gérard JP, Azria D, Gourgou-Bourgade S et al.
J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4558-65.

L’étude de phase III randomisée ACCORD qui avait réuni 598 patients porteurs d’un cancer du rectum opérable de stade T3-4 Nx M0  avait comparé deux schémas de traitement néodajuvant : CAP 45 (capécitabine avec radiothérapie de 45 Gy) et CAPOX 50(capécitabine, oxaliplatine et irradiation de 50.4 Gy). L’objectif principal qui était le taux de stérilisation de la pièce n’avait pas été atteint  (13.9% versus 19.2% des patients respectivement ; p = 0.09). Les résultats actualisés sont maintenant disponibles et ont été publié dans le Journal of Clinical Oncology.  A trois ans, il n’est constaté aucune différence entre les deux schémas en termes d’incidence cumulée de récidive locale (6.1% vs. 4.4%), de survie globale (87.6% vs. 88.3%), et de survie sans récidive (67.9% vs. 72.7%). En analyse multivariée la stérilisation de la pièce opératoire constitue le principal facteur pronostique (hazard ratio, 0.32; 95% CI, 0.21- 0.50). Dans ces conditions, l’amélioration non significative du taux de stérilisation de la pièce opératoire peut sans doute être rapportée au surdosage de radiothérapie dans le groupe CAPOX50 et non à l’utilisation de l’oxaliplatine qui ne trouve pas sa place dans cette indication.

Le schéma CAP 50 (capécitabine avec irradiation de 50.4 Gy ) peut être proposé comme un standard de traitement néoadjuvant des cancers opérables du moyen et bas rectum T3-4 Nx M0.