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  • Dr Daphné MOREL

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Vigilance sur les AMM délivrées sur essai non comparatif.

Favoriser l’accès rapide à un médicament innovant, c’est bien. Le favoriser en s’assurant de sa supériorité/non-infériorité par rapport à l’arsenal thérapeutique préexistant, c’est mieux…

  La difficulté de conduire des essais comparatifs dans les populations très ciblées est une question récurrente depuis plusieurs années et les débuts des thérapies moléculaires ciblées. Octroyer des AMM conditionnelles représente une prise de risque, certes, si l’efficacité n’est […]

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