Olaratumab, un nouvel échec de phase III dans les sarcomes des tissus mous.
En 2016, Tap et coll. avaient publié les résultats d’une étude randomisée de phase 2 montrant que le traitement par olaratumab en association avec la doxorubicine réduisait le risque de décès de 53,7 % (HR=0,463; p=0,0003) par rapport à la doxorubicine en monothérapie. Quelques mois après la publication de ces données, la FDA et l’EMEA ont accordé respectivement une autorisation accélérée et conditionnelle à l’oraratumab en association avec la doxorubicine pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous (STS) avancé.
Des milliers de patients atteints de sarcome ont été traités avec de l’oraratumab à travers le monde entre 2016 et début 2019. Or cette étude présentait de nombreuses limites qui a nos yeux rendait cette autorisation de mise sur le […]
