Suite à plusieurs cas d’entérocolites d’issue fatale, l’enquête de pharmacovigilance menée conjointement par l’INCa et l’ANSM en début d’année 2017 n’a pas permis de conclure à un défaut du profil de sécurité des différentes spécialités à base de docetaxel commercialisées en France. Une étude japonaise a récemment évalué de manière rétrospective l’incidence et la sévérité des effets indésirables survenus entre janvier 2013 et mars 2016 chez des femmes traitées en adjuvant pour un cancer du sein, en fonction de la spécialité de docetaxel incriminée.
Un médicament c’est un principe actif ET des excipients. Rappelons que si les génériques sont des copies des médicaments princeps en termes de principe actif, la composition complète, incluant les excipients, est différente. En effet, celle-ci étant couverte par le […]
