« Confirm » Des différence FDA/EMA sur les autorisations accélérées
Entre 2011 et septembre 2023, 26 autorisations de mise sur le marché accordées par la FDA à des anticancéreux suivant un processus « accéléré » ont vu leur indication suspendue. Sur ces 26 indications, 15 (58%) n’avaient jamais été accordées par l’Europe (EMA), 8 (31%) ont été accordées et sont toujours actives et 3 (12%) ont également été suspendues en Europe. Est-ce ça, l’esprit de contradiction ?
Le texte publié par Koole et al. dans le Lancet Oncology invoque les « leçons à tirer » sur les programmes d’accès au marché accéléré mis en place par les agences du médicaments aux Etats-Unis (FDA) et en Europe (EMA) pour faciliter […]
