Les études de vie réelle au service des nouveaux médicaments.
On conçoit assez bien qu’il soit difficile de proposer à un patient en 5ème ou 6ème ligne de myélome un essai de phase 3 randomisé, tant sur le plan de la faisabilité et du respect des critères d’inclusion et d’exclusion, que sur un plan éthique. Les résultats d’efficacité des nouvelles immunothérapies, en l’occurrence ici des anticorps bispécifiques, incitent évidemment à leur utilisation en routine, chez des patients ayant épuisé les autres options thérapeutiques.
En l’absence d’essai randomisé ces études de vie réelle permettent la « mise à disposition » d’un bras comparateur, dans lequel les patients, soumis aux mêmes critères d’inclusion et d’exclusion que l’essai pivotal de phase précoce, reçoivent les autres traitements commerciaux disponibles, […]
