Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) est un CAR-T anti CD19, ayant une AMM en rechute des lymphomes folliculaires, après au moins trois lignes de traitement systémique. Cette autorisation précoce a été accordée à la suite des résultats prometteurs de l’essai de phase II ZUMA-5 rapportant un taux de réponse globale de 92% et complète de 74% chez les 104 premiers patients inclus. Le suivi à long terme est bien entendu essentiel, pour s’assurer de la durabilité de ces réponses.
Méthode : ZUMA-5 est un essai de phase II incluant des patients atteints de FL ou LZM en échec après 2 lignes ou +. Un traitement de bridge avant la lymphodépletion (Fluda/Endoxan) était autorisé. L’objectif principal était le taux de réponse […]
