Un surrogate de l’OS pour accélérer le développement des médicaments dans le lymphome de la zone marginale.
Au-delà de sa rareté, l’indolence du LZM extra-ganglionnaire freine le développement de nouveau médicament, avec des endpoints tardifs rendant le design des essais plus complexe, avec la survenue d’évènements non reliés au fur et à mesure du suivi. Les auteurs de ce papier ont donc essayé de démontrer que la réponse complète dans les 24 mois suivant l’initiation du traitement (TTCR24) et la RC à 24 mois (CR24) pourraient être des surrogates valides de la survie dans progression dans cette maladie.
Méthode : Les auteurs ont utilisé les données d’un essai de phase 3 (IELSG-19) pour tester ces hypothèses, à travers deux méthodologies. Cet essai, initié en 2003, et publié en 2013 et 2017 randomisait une stratégie bithérapie (Rituximab et Chlorambucil) à […]
