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  • Dr Chantal DECROISETTE

  • Poumon

Bras contrôle externe pour les essais en oncologie : l’avenir ?

Nous sommes souvent confrontés à l’impossibilité de réaliser des essais randomisés en oncologie pour différentes raisons, souvent en situation de tumeurs rares. Une solution de moindre puissance est parfois possible en comparant l’étude mono-bras à un bras contrôle externe. Voici une synthèse de la FDA qui pourrait être utile dans le futur.

Les raisons pour lesquelles on ne peut pas toujours réaliser des essais randomisés sont nombreuses : considérations éthiques ou pratiques, population cible rare. Et pourtant il nous est nécessaire de générer des données sur ces patients en terme d’efficacité et de […]

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