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  • Dr Daphné MOREL

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Que deviennent les « conditions » des AMM conditionnelles ?

« Quand la FDA approuve, l’EMA randomise ». Ce slogan souvent appliqué à l’oncologie, explique en partie les délais parfois majeurs qui peuvent exister entre l’obtention d’une AMM américaine et de cette même AMM en Europe. Mais les « conditions » de l’obtention accélérée de ces AMM outre-Atlantique sont-elles toujours respectées ?

Grande question que celle du mode d’obtention des AMM pour les anticancéreux et des traditionnels essais de Phase 3. Daphné (bienvenue à elle dans l’aventure leCancer.fr Pharma) nous rapporte ici qu’en gros, la moitié des médicaments ayant bénéficié d’une AMM […]

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