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  • Dr Daphné MOREL

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Hors-AMM : pourquoi c’est essentiel de régulariser ?

« Toute indication clinique pour laquelle il existe suffisamment de données validées pour établir la sécurité et l’efficacité du produit » : voici une indication qui peut faire rêver bon nombre d’oncologues. Alors, l’utilisation hors-AMM des anticancéreux est-elle toujours justifiée ? Justifie-t-elle que l’on modifie les AMM pour les rendre « ouvertes » aux nouvelles données, à l’appréciation de l’équipe soignante ? Existe-t-il 2 vitesses entre le terrain clinique et les autorités régulatrices… ?

Cet article fait un état des lieux des utilisations hors-AMM des médicaments classiquement utilisés dans le traitement du cancer. Cela inclut : Les médicaments pour lesquels il y a l’évidence d’un bénéfice important, qui ne sont pas encore approuvés mais dont […]

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