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Les résultats attendus de la forme sous-cutanée du daratumumab.
Publiée en 2019, l’étude PAVO faisait état de la faisabilité, de la tolérance, de l’efficacité clinique et de l’équivalence sur le plan pharmacologique par rapport à la forme intraveineuse, du daratumumab administré en sous-cutané, avec une dose fixe retenue de 1800 mg, pouvant être injectée en quelques minutes seulement (1). L’étude MMY2040 (« PLEIADES ») présentée au dernier Workshop Myélome, montrait quant à elle une efficacité clinique similaire de la forme sous-cutanée, dans diverses combinaisons de traitement (2). C’est donc sans réelle surprise que l’étude COLUMBA, phase III randomisée, vient confirmer ces premières données.
Cette grande étude de non infériorité, multicentrique (près de 150 centres répartis sur 18 pays), a inclus un peu plus de 500 patients présentant un myélome en rechute, ayant reçu au moins 3 lignes antérieures comportant un immuno-modulateur et un [...]
Cholangiocarcinomes Avancés _ Inhibition des altérations FGR2 : Une nouvelle voie spécifique.
Le démembrement moléculaire du cholangiocarcinome (CCK) a permis d’identifier des altérations récurrentes présentant un potentiel thérapeutique intéressant notamment celles sur IDH1, BRCA, HER2, ROS, RET. Parmi ces altérations, les fusions/réarrangements touchant FGFR2 sont observées dans 10-15% des cas de CCK, et exclusivement pour les formes intra-hépatiques. Dans ce contexte, l’objectif de cette phase II était d’évaluer l’intérêt du pemigatinib, inhibiteur sélectif par voie orale de FGR1, FGFR2 et FGR3, chez les patients prétraités pour un CCK avancé.
Au total, sur 1206 patients screenés, 127 cas avec altération de FGFR2 ont été identifiés. Ainsi, 3 cohortes ont été constituées et traitées par pemigatinib : cohorte A (n=107) avec fusion/réarrangement FGFR2, cohorte B (n=20) avec autre altération de FGFR2 ; et cohorte [...]