Les résultats attendus de la forme sous-cutanée du daratumumab.
Publiée en 2019, l’étude PAVO faisait état de la faisabilité, de la tolérance, de l’efficacité clinique et de l’équivalence sur le plan pharmacologique par rapport à la forme intraveineuse, du daratumumab administré en sous-cutané, avec une dose fixe retenue de 1800 mg, pouvant être injectée en quelques minutes seulement (1). L’étude MMY2040 (« PLEIADES ») présentée au dernier Workshop Myélome, montrait quant à elle une efficacité clinique similaire de la forme sous-cutanée, dans diverses combinaisons de traitement (2). C’est donc sans réelle surprise que l’étude COLUMBA, phase III randomisée, vient confirmer ces premières données.
Cette grande étude de non infériorité, multicentrique (près de 150 centres répartis sur 18 pays), a inclus un peu plus de 500 patients présentant un myélome en rechute, ayant reçu au moins 3 lignes antérieures comportant un immuno-modulateur et un […]
