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  • Dr Clémentine SARKOZY


  • Onco-Hémato
    Lymphomes LLC

Tafa-Len : en route vers l’AMM

Le tafasitamab est un anticorps monoclonal and CD19 développé en combinaison avec le lénalidomide dans le lymphome B diffus en rechute ou réfractaire (RR), chez les patients non-éligible à la greffe. Cette étude de phase II (L-MIND : 12 cycles de tafa-len puis tafa en monothérapie) a démontré un taux de réponse de plus de 60% avec 43% de RC, ce qui est prometteur pour cette population au besoin médicale important. Cependant pour avancer vers la mise sur le marché, des comparateurs sont nécessaire. A défaut de phase III, les auteurs proposent ici une étude appariée comparant tafa-Len à LEN monothérapie.

Contexte : Le LEN en monothérapie chez les patients LBDGC RR permet d’obtenir des taux de réponse inférieurs à 30% avec des taux de RC allant de 23 à 7%, donc à priori nettement inférieur à l’association tafa-len. Cependant, les biais […]

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