Et pendant ce temps-là, le palbociclib remonte les lignes…
Cet essai de phase II néo-adjuvant étudiait le palbociclib (P), inhibiteur de Kinase Cycline-Dépendante (CDK) 4/6, en association avec l’anastrozole (A) pour des cancers du sein de stade 2 et 3 RH+/HER2-.

Diapositive1   Les cancers du sein RH+ sont associés à une activation des CDK 4/6. Le P, inhibiteur de CDK4/6 améliore de façon marquée la survie sans progression chez les patientes porteurs de cancers du sein avancés RH+/Her2-. Cet essai de [...]

Palbociclib : Données de l’ATU de cohorte du 20 novembre dernier
Il ne s’agit pas, à proprement parler, de nouveauté, mais les résultats étant à nouveau présentés ici, il nous a semblé intéressant, voire utile, de vous proposer un « quick update » pour mieux comprendre sur quoi se sont basé les agences pour délivrer cette ATU.

Diapositive1   Une ATU de cohorte a été octroyée au palbociclib le mois dernier, sur la base des résultats de l’étude de Phase III PALOMA-3, qui ont été à nouveau présentés ici à San Antonio aujourd’hui. Le libellé du RCP reprend [...]

Le trastuzumab, bloqué à la frontière… Placentaire
Cette étude autrichienne s’intéresse au passage transplacentaire du trastuzumab à concentration thérapeutique au sein de modèles de perfusion ex-vivo.

  4 placentas à terme ont été utilisés pour étudier le passage transplacentaire du trastuzumab. Les vaisseaux fœtaux ont été cathétérisés dans les 20 minutes après récupération et perfusés.  Les organes étaient placés dans un caisson puis transférés en chambre [...]

T-DM1 : un gain en survie globale de près de 45%
Le T-DM1 fait mieux qu’un traitement laissé au libre choix de l’investigateur, donc très proche de la vie réelle hors essai. Le gain en survie globale est important en valeurs absolue (7 mois) et relative (45%), et statistiquement significatif. Practice-changing, OUI, si vous ne le faisiez pas déjà…

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L’étude TH3RESA est une étude de phase III qui visait à comparer un traitement par T-DM1 seul comparé à un traitement laissé au choix de l’investigateur. Le critère principal comprenait à la fois la survie sans progression (PFS) et la [...]

Petites tumeurs HER2+ : Traiter ou ne pas traiter ?
L’indication d’un traitement systémique à base de trastuzumab pour les patientes diagnostiquées d’un cancer du sein stade 1 HER positif est une question qui fait débat. En l’absence de données, et donc de guidelines, la prise en charge est variable. Cette étude néerlandaise apporte des éléments de réponse.

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  L’équipe du Netherlands Cancer Institute a procédé à une analyse des données du registre national Netherlands Cancer Registry afin de d’étudier si un traitement systémique à base de trastuzumab de ces patientes présentant une petite tumeur HER2+ avait un [...]

ADAPT, efficacité du T-DM1 sans hormonothérapie en néo-adjuvant chez les HER2+/RH+
Résultats enthousiasmants de l’analyse finale d’efficacité et sureté de l’étude ADAPT-HER2/RH+. Du néo-adjuvant SANS chimiothérapie.

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  Parmi les cancers du sein localisés Her2-positifs (HER2+), les taux de réponse histologique complète (RHC) après chimiothérapie néo-adjuvante (CNA) standard (chimiothérapie + traitement anti-Her2) diffèrent selon l’expression des récepteurs hormonaux (RH) mais les recommandations ne prennent pas en compte [...]

Résultats finaux de survie globale de l’étude EMILIA
Malgré le cross-over qui avait été autorisé suite à la publication du gain en survie globale apporté par le T-DM1 vs. Capécitabine+Lapatinib dans l’analyse intermédiaire, le bénéfice est confirmé avec une réduction du risque de décès de 25%.

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  Les résultats finaux de l’étude EMILIA sont présentés ici à San Antonio. Près de 1000 patientes ont été randomisées entre un bras T-DM1 seul et un bras contrôle associant la capécitabine et le lapatinib.   Comme dans les résultats de [...]

La diarrhée, un effet indésirable fréquent sous Pertuzumab
Evaluation groupée des diarrhées sous Pertuzumab (P) au sein de 3 grands essais cliniques : CLEOPATRA (1ère ligne métastatique), NEO-SPHERE ([néo-]adjuvant) et TRYPHAENA (néo-adjuvant).

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  Ce poster nous propose une évaluation groupée de l’incidence, la sévérité, la gestion et l’impact des diarrhées sur le cursus de traitement sous P. Des analyses complémentaires ont été réalisées pour étudier l’association entre diarrhée et 1) neutropénie fébrile [...]

Trastuzumab SC et Pertuzumab : Association de bienfaiteurs ?
L’étude SAPPHIRE est la première Phase III de l’association Pertuzumab et Trastuzumab SC avec un taxane dans le cancer du sein. Les tout premiers résultats sont présentés ici, sur la safety. Les données d’efficacité ne sont pas encore disponibles.

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  L’étude SAPPHIRE est une étude de phase IIIb mono-bras qui cherche à démontrer l’intérêt de l’association Pertuzumab et Trastuzumab sous-cutané (SC), avec un taxane, en traitement de première ligne d’un cancer du sein métastatique. Les objectifs primaires incluent la [...]

L’insuffisance rénale : Aussi chez les femmes jeunes !
La réduction de la survie globale liée à l’insuffisance rénale est également retrouvée chez les femmes jeunes présentant un cancer du sein. Chez ces patientes aussi, il faut évaluer le DFG.

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  L’insuffisance rénale n’est pas une comorbidité limitée au sujet âgé, de sexe masculin, hypertendu et diabétique, un raccourci souvent présent dans les esprits. Dans cette analyse que nous avons réalisée, le risque relatif de décès en fonction du DFG [...]

Attention : ceci est un compte-rendu et/ou résumé des communications de congrès dont l'objectif est de fournir des informations sur l'état actuel de la recherche ; ainsi, les données présentées sont susceptibles de ne pas être validées par les autorités françaises et ne doivent donc pas être mises en pratique. Ce CR a été réalisé sous la seule responsabilité du coordinateur, des auteurs et du directeur de la publication qui sont garants de l’objectivité de cette publication.